چگونه درب مناسب را برای اتاق تمیز خود انتخاب کنید

چرا انتخاب درب بیشتر از آن چیزی است که مردم تصور می کنند؟

یک اتاق تمیز فقط به اندازه ضعیف ترین نقطه کنترل آلودگی آن موثر است - و در اکثر امکاناتی که ما با آنها کار می کنیم، آن نقطه ضعف در است. ده ها یا حتی صدها بار در روز باز می شود، در مرز بین مناطق کنترل شده و کنترل نشده قرار می گیرد و انتظار می رود اختلاف فشار هوا را حفظ کند، در برابر نفوذ ذرات آب بندی کند و در برابر تماس فیزیکی مکرر مقاومت کند - همه به طور همزمان.

ما سال‌ها است که راه‌حل‌های محفظه اتاق تمیز تولید می‌کنیم، و رایج‌ترین اشتباهی که خریداران مرتکب می‌شوند این است که درب را به‌عنوان یک فکر بعدی تلقی می‌کنند – انتخاب آخرین آن، عمدتاً بر اساس قیمت. نتیجه تقریباً همیشه یک اتاق تمیز در خطر است: ممیزی های طبقه بندی ISO ناموفق، تعداد ذرات بالا در نزدیکی درها، یا درهایی که در طی دو سال تحت شرایط عملیاتی معمول خراب می شوند.

این راهنما شما را از طریق معیارهای تصمیم گیری کلیدی راهنمایی می کند - از طبقه بندی تمیزی و حجم ترافیک گرفته تا انتخاب مواد و الزامات تخصصی - بنابراین می توانید قبل از خرید انتخابی کاملاً آگاهانه داشته باشید.

با طبقه بندی تمیزی خود شروع کنید

طبقه بندی ISO 14644-1 اتاق تمیز شما اساسی ترین عامل حاکم بر مشخصات درب است. هر کلاس ISO الزامات مختلفی برای غلظت ذرات دارد و درب - به عنوان نقطه انتقال اولیه - نباید این محدودیت ها را تضعیف کند.

به عنوان یک قاعده کلی:

• کلاس ISO 8 و بالاتر (100000-10000 ذره ≥0.5μm در متر مکعب): درهای چرخشی استاندارد اتاق تمیز با آب بندی اولیه معمولاً کافی هستند. ساخت پانل های فولادی یا رنگی با مهر و موم فشاری به طور گسترده در این سطح استفاده می شود.
• کلاس ISO 6-7 (1000-10000 ذره در مترمربع): درها باید آب بندی مطمئن تری را ارائه دهند، اغلب با مکانیسم های بسته شدن خودکار برای به حداقل رساندن زمان باز شدن درب. طراحی درب های هوابند در این محدوده مناسب می شوند.
• ایزو کلاس 5 و کمتر (100 ذره در متر مکعب یا پاک کننده): اینها محیط های دارویی و نیمه هادی هستند که در آن درب های اتوماتیک هوابند با سیستم های آب بندی موتوری مورد نیاز هستند. درهای چرخشی دستی به ندرت مناسب هستند. اختلاف فشار بین مناطق باید به طور فعال حفظ شود.

در عمل، ما اغلب می بینیم که تاسیسات برای صرفه جویی در هزینه ها، مشخصات درب خود را کاهش می دهند، اما متوجه می شویم که سیستم تهویه مطبوع آنها نمی تواند اختلاف فشار طراحی شده را حفظ کند، زیرا هوا از اطراف قاب های درب به طور نامناسب آب بندی شده است. یک شکاف معمولی در اتاق تمیز فقط 1 میلی متر در اطراف محیط می تواند هوای کافی برای افزایش 15 تا 30 درصدی ذرات در نزدیکی نقاط ورودی در طول دوره های اوج ترافیک نشت کند.

نوع درب را با الگوی ترافیک مطابقت دهید

حجم ترافیک و نوع حرکت باید تصمیمات مربوط به پیکربندی درب را به همان اندازه که نیاز به تمیزی نیاز دارد، هدایت کند. دری که در یک راهرو آزمایشگاهی کم تردد به خوبی عمل می کند ممکن است برای یک منطقه شلوغ تولید دارو که در آن کارکنان، چرخ دستی ها و تجهیزات هر چند دقیقه یک بار از آن عبور می کنند، کاملاً نامناسب باشد.

درب های چرخشی

درهای چرخشی رایج ترین پیکربندی در اتاق های تمیز هستند و برای نقاط دسترسی فقط برای عابر پیاده با ترافیک متوسط مناسب هستند. آنها می توانند تک برگ یا دو لنگه باشند و در انواع دستی یا بسته شدن خودکار موجود هستند. محدودیت اصلی این است که آنها به فضای خالی در یک طرف نیاز دارند و هر چرخه باز کردن یک دوره تبادل هوای کنترل نشده را معرفی می کند.

درب اتوماتیک کشویی

برای دسترسی پرسنل با فرکانس بالا یا عملیات هندزفری، درب های اتوماتیک کشویی به طور قابل توجهی خطر آلودگی را کاهش می دهد. از آنجایی که آنها به سرعت باز و بسته می شوند و نیازی به تماس فیزیکی ندارند، هم تولید ذرات ناشی از جابجایی درب و هم مدت زمان شکاف باز را به حداقل می رسانند. آنها به ویژه برای راهروهای بیمارستان، مسیرهای تدارکات دارویی، و اتاق های تمیز الکترونیکی که در آن یکپارچگی لباس باید حفظ شود، مناسب هستند.

درب های بدون برخورد

در مناطقی که چرخ دستی‌ها، تخت‌ها یا تجهیزات جابجایی مواد به طور منظم در آن جابجا می‌شوند - مانند بخش‌های بیمارستان، خطوط تولید غذا، یا راهروهای تدارکات - درب های بدون برخورد انتخاب مناسبی هستند. اینها بدون نیاز به دستگیره در هر دو جهت می چرخند، به این معنی که اپراتورها می توانند با دستان خود فشار وارد کنند. آنها با پانل های تقویت شده، معمولاً فولاد ضد زنگ یا فولاد گالوانیزه ساخته می شوند، که به طور خاص برای جذب ضربه های مکرر بدون تغییر شکل یا از دست دادن مشخصات مهر و موم خود طراحی شده اند.

درب های رول آپ با سرعت بالا

در مواردی که منافذ بزرگ مورد نیاز است - مانند ورودی انبارها، مناطق بارگیری مجاور اتاق های تمیز، یا مناطق دسترسی وسایل نقلیه - درب های رول آپ با سرعت بالا بهترین تعادل بین توان عملیاتی و کنترل آلودگی را ارائه می دهد. سرعت باز شدن 1.0-2.5 متر بر ثانیه به طور چشمگیری زمان باز شدن باز را کاهش می دهد، که متغیر اصلی حاکم بر ورود ذرات در نقاط دسترسی بزرگ است. انواع PVC، آلیاژ آلومینیوم و مواد کامپوزیت هر کدام برای شرایط محیطی و بار متفاوتی مناسب هستند.

انتخاب مواد پنل مناسب

مواد پانل درب به طور مستقیم بر تمیزی، دوام، مقاومت شیمیایی و ریزش ذرات تأثیر می گذارد. این صرفا یک تصمیم زیبایی شناختی نیست - در صنایع تحت نظارت، انتخاب مواد سطحی اغلب به عنوان بخشی از انطباق با GMP بررسی می شود.

فولاد (روکش شده با اسپری الکترواستاتیک)

درب های استیل اتاق تمیز با روکش پودری الکترواستاتیک پرکاربردترین گزینه در بین صنایع هستند. یک پوشش الکترواستاتیک با کیفیت بالا، سطحی بدون درز و غیر متخلخل بدون شکاف، نقطه جوش یا گوشه ای ایجاد می کند که می تواند آلاینده ها را به دام بیندازد. آنها با عوامل تمیز کننده استاندارد از جمله ضد عفونی کننده های مبتنی بر الکل و محلول های قلیایی ملایم سازگار هستند. برای کاربردهای عمومی دارویی، غذایی و الکترونیکی، فولاد به عنوان یک کار استاندارد باقی می ماند.

فولاد ضد زنگ

درب های اتاق تمیز از جنس استنلس استیل - معمولاً با استفاده از SUS304 - در مواردی که مقاومت شیمیایی، مقاومت در برابر خوردگی و تمیز کردن مرطوب مکرر مورد نیاز است، مشخص می‌شوند. آنها انتخاب استاندارد برای مناطق تولید داروسازی استریل، آزمایشگاه‌های بیولوژیکی و اتاق‌های عمل بیمارستانی هستند که در آنها ضدعفونی با عوامل تهاجمی مانند بخار پراکسید هیدروژن یا محلول‌های مبتنی بر کلر معمول است. در این شرایط که فولاد رنگ شده در عرض 12 تا 18 ماه تخریب می شود، سطح در برابر سوراخ شدن و خوردگی مقاومت می کند.

قاب آلیاژ آلومینیوم با پنل رنگی فولادی یا رزین ملامینه

قاب‌های آلیاژ آلومینیوم همراه با پانل‌های رزین فولادی یا ملامینه یک گزینه مقرون‌به‌صرفه برای محیط‌های کلاس ISO 7-8 که در آن بالاترین مقاومت شیمیایی مورد نیاز نیست، ارائه می‌دهد. آلیاژ آلومینیوم رزین ملامینه درب اتاق تمیز به ویژه سطحی سخت و مقاوم در برابر خراش را فراهم می کند که تمیز کردن معمول را به خوبی انجام می دهد و ظاهر را در طول زمان حفظ می کند. آنها سبک تر از ساختار تمام فولادی هستند که باعث کاهش سایش در لولاها و درب ها می شود.

خلاصه انتخاب مواد

الزامات خاص صنعت که نمی توانید نادیده بگیرید

فراتر از معیارهای کلی بالا، صنایع خاص الزامات بیشتری را اعمال می کنند که باید در انتخاب درب لحاظ شوند. از دست دادن این موارد می تواند منجر به بازرسی های نظارتی ناموفق یا هزینه های قابل توجهی برای دوباره کاری شود.

داروسازی و بیوتکنولوژی

دستورالعمل‌های GMP - از جمله ضمیمه 1 اتحادیه اروپا GMP برای تولید استریل - مستلزم این است که تمام سطوح در محیط‌های اتاق تمیز صاف، غیر متخلخل و عاری از شکاف‌هایی باشند که می‌توانند میکروارگانیسم‌ها را در خود جای دهند. این امر سر پیچ ها، اتصالات قاب آب بندی نشده و دستگیره های فرورفته را رد می کند. طرح‌های درب هوابند با سخت‌افزار هموار و درزگیرهای محیطی پیوسته رویکرد استاندارد برای درجه های A تا C هستند. برای معادل های درجه D و EU GMP درجه C، مکانیسم های بسته شدن خودکار با قابلیت قفل شدن بین مناطق مجاور اغلب برای جلوگیری از باز شدن همزمان مورد نیاز است. برای تأسیساتی که به محافظت در برابر تشعشع نیز نیاز دارند (مانند اتاق‌های سیکلوترون PET یا آزمایشگاه‌های رادیوداروسازی)، درب های محافظ تشعشع یک راه حل تخصصی ضروری هستند.

اتاق های عمل بیمارستان و آی سی یو

محیط های بیمارستانی پیچیدگی گذرگاه های مکرر و تجهیزات را در کنار الزامات کنترل عفونت سخت اضافه می کند. درب باید در برابر ضربه های مکرر بدون تغییر شکل مقاومت کند و سخت افزار باید بدون تماس دست قابل اجرا باشد. صفحه های ضربه ای، چفت های آرنجی و طرح های چرخش هندزفری استاندارد هستند. برای اتاق های عمل که فشار مثبت یا منفی نسبت به راهروهای مجاور باید حفظ شود، درب های اتاق تمیز بدون هوا با کاسه نمد موتوری مشخص شده است. علاوه بر این، هر دری که در یک مجموعه دیواری با درجه حریق نصب می‌شود، باید دارای گواهینامه مقاومت در برابر آتش مناسب باشد - معمولاً 60 یا 90 دقیقه - و باید از همان ابتدا مشخص شود، زیرا مقاوم‌سازی قاب‌های دارای درجه حریق پرهزینه و مخرب است.

الکترونیک و نیمه هادی

فابل های نمایشگر نیمه هادی و صفحه تخت معمولاً در کلاس ISO 4-6 کار می کنند و به تعداد ذرات بسیار کم نیاز دارند. فراتر از عملکرد آب بندی، یک نگرانی کلیدی تخلیه الکترواستاتیک (ESD) است - سطوحی که استاتیک تولید می کنند می توانند ذرات را جذب و نگه دارند و به طور مستقیم عملکرد را به خطر بیندازند. پانل های درب در این محیط ها اغلب با پوشش های ضد الکتریسیته ساکن یا مواد رسانا برای کاهش این خطر مشخص می شوند. استفاده از درب های اتوماتیک کشویی که از بین بردن تماس فیزیکی در طول حمل و نقل به شدت ترجیح داده می شود تا هم تولید ذرات و هم خطر آلودگی لباس را کاهش دهد.

پردازش مواد غذایی و آشامیدنی

اتاق‌های تمیز تأسیسات غذایی باید با استانداردهای ایمنی مواد غذایی (HACCP، FDA 21 CFR یا معادل‌های منطقه‌ای) مطابقت داشته باشند که سطوح را ملزم می‌کند غیرسمی، غیرجاذب و مقاوم در برابر مواد شیمیایی تمیزکننده مورد استفاده در تأسیسات باشند. زهکشی اطراف چارچوب درها باید در نظر گرفته شود تا از جمع شدن آن جلوگیری شود. در مناطقی که در معرض شستشوی روزانه با فشار بالا هستند، درب های فولادی ضد زنگ با قاب های مهر و موم شده و بدون اتصال دهنده های آشکار امن ترین مشخصات هستند با توجه به حرکت مداوم چرخ دستی ها و تجهیزات پردازشی، درب های بدون برخورد در مناطق تولید رایج هستند.

ایمنی آتش نشانی و خروج اضطراری - الزامات انطباق غیرقابل مذاکره

در تمرکز بر کنترل آلودگی، الزامات ایمنی آتش‌سوزی و جانی گاهی اوقات در طول مشخصات درب اتاق تمیز نادیده گرفته می‌شود - نظارتی که می‌تواند عواقب جدی نظارتی و ایمنی داشته باشد.

هر دری که در مجموعه دیوارهای دارای درجه آتش سوزی قرار دارد باید دارای درجه مقاومت در برابر آتش تایید شده مطابق با دوره یکپارچگی دیوار باشد. درب‌های اتاق تمیز استاندارد به‌طور پیش‌فرض رتبه‌بندی آتش نشانی ندارند، و جایگزینی آن‌ها در مکان‌های دیواری دارای درجه آتش‌سوزی، صرف‌نظر از عملکرد کنترل آلودگی‌شان، نقض کد است. درب های اتاق تمیز مقاوم در برابر حرارت به طور خاص برای برآوردن نیازهای محفظه آتش و سطح اتاق تمیز به طور همزمان طراحی شده اند.

مسیرهای خروج اضطراری باید دارای درهایی باشند که در هر شرایطی بدون کلید یا دانش خاصی از داخل باز شوند. در محیط های اتاق تمیز کنترل شده که دسترسی اغلب به صورت الکترونیکی محدود می شود، درب های خروج اضطراری طراحی شده به طور خاص برای برنامه های اتاق تمیز، سخت افزار مورد نیاز وحشت و عملکرد خروج یک جهته را فراهم می کند، در حالی که همچنان سطح و استانداردهای آب بندی مناسب برای محیط را حفظ می کند.

عدم تعیین صحیح درهای خروج اضطراری یا ضد حریق در مرحله طراحی می‌تواند منجر به نقض قوانین ساختمان، بازرسی‌های اشغال ناموفق، و کار جبرانی پرهزینه شود. - اغلب نیاز به بازسازی دیوار برای قرار دادن مجموعه های دارای رتبه بندی مناسب دارند.

سخت افزار و لوازم جانبی: جزئیاتی که عملکرد بلندمدت را تعیین می کنند

سخت افزار درب اغلب اولین مولفه ای است که در محیط اتاق تمیز خراب می شود. لولاها، دریچه‌ها، چفت‌ها و مهر و موم‌ها در معرض چرخه‌های استفاده بسیار بالاتری نسبت به ساخت‌وسازهای استاندارد هستند - یک در اتاق تمیز 200 بار در روز باز می‌شود بیش از 70000 چرخه در سال جمع می‌شود. مشخص کردن سخت افزار درجه تجاری به جای اجزای درجه صنعتی یک اقتصاد نادرست است که معمولاً منجر به خرابی فشرده سازی مهر و موم و افزایش تعمیر و نگهداری در عرض 18 تا 24 ماه می شود.

ملاحظات سخت افزاری کلیدی عبارتند از:

• بسته های درب: برای جلوگیری از سطوح تله ذرات باید مخفی یا هموار نصب شود. بسته‌کننده‌های هیدرولیک برای 500000 چرخه برای درب‌های اتاق تمیز با ترافیک بالا مناسب هستند.
• مهر و موم محیطی: مهر و موم فشاری باید فشار تماس ثابت را در سراسر محیط کامل درب حفظ کند. درزگیرهای برس معمولاً در محیط های ISO 6 و بالاتر مناسب نیستند زیرا می توانند الیاف را از بین ببرند.
• مهر و موم پایین: درزگیرهای زیرین کشویی خودکار - که هنگام بسته شدن در باز می شوند و با باز شدن آن جمع می شوند - از نشت هوا در زیر درب بدون یک آستانه ثابت جلوگیری می کند که می تواند خطر زمین خوردن را ایجاد کند یا مانع حرکت گارنی شود.
• پنل های دید: درج های شیشه ای باید در محیط هایی که اختلاف دما یا فشار قابل توجه است دو جداره شوند تا از تراکم در سطوح داخلی جلوگیری شود. لعاب مهر و موم شده هرمتیک شکاف داخلی را که در غیر این صورت گرد و غبار را جمع می کند، از بین می برد.
• یکپارچه سازی کنترل دسترسی: سخت افزار کنترل دسترسی الکترونیکی باید به صورت هموار نصب شده و روی سطح پانل درب مهر و موم شود تا هم کنترل آلودگی و هم عملکرد کلی آب بندی درب حفظ شود.

ما طیف کاملی از تجهیزات و لوازم جانبی درب اتاق تمیز مطابق با استانداردهای اتاق تمیز طراحی شده است، که می تواند در زمان خرید با مشخصات درب مطابقت داده شود تا از سازگاری در سطح سیستم اطمینان حاصل شود.

یک چک لیست عملی قبل از اینکه مشخص کنید

برای گردآوری معیارهای بالا، در اینجا یک چک لیست عملی وجود دارد که باید قبل از نهایی کردن مشخصات درب اتاق تمیز خود کار کنید:

1. طبقه بندی ISO منطقه ای که این درب به آن خدمات می دهد چیست؟ این حداقل الزامات آب بندی و نشت هوا را تعیین می کند.
2. فرکانس باز شدن روزانه مورد انتظار چقدر است؟ این امر نیازمندی‌های چرخه عمر سخت‌افزاری و اینکه آیا بسته شدن خودکار نیاز است یا خیر را هدایت می‌کند.
3. چه چیزی از در عبور می کند - فقط پرسنل، یا تجهیزات و چرخ دستی های حمل و نقل؟ این پیکربندی نوسان و نیاز به ساخت ضد برخورد را تعیین می کند.
4. در این منطقه از چه مواد پاک کننده و ضدعفونی کننده ای استفاده خواهد شد؟ این حداقل مقاومت شیمیایی مورد نیاز برای مواد پانل و عملیات سطح را تعیین می کند.
5. آیا این درب در مجموعه دیوارهای دارای درجه آتش قرار دارد؟ اگر بله، درب اتاق تمیز دارای درجه آتش سوزی تایید شده اجباری است - نه اختیاری.
6. آیا این درب در مسیر خروج اضطراری است؟ اگر بله، بدون در نظر گرفتن پیکربندی کنترل دسترسی، سخت افزار خروج اضطراری مورد نیاز است.
7. آیا نیازهای تخصصی وجود دارد - محافظت در برابر تشعشع، کنترل ESD، قفل دیفرانسیل فشار - که برای این منطقه اعمال می شود؟
8. زیرلایه ساختاری چیست - دیوار پانل فولادی رنگی، بلوک بتنی مدنی، یا ساخت و ساز کیل فولادی سبک؟ طراحی قاب باید با سیستم دیوار سازگار باشد.

کار بر روی این هشت سوال به طور سیستماتیک، رایج ترین خطاهای مشخصات را قبل از اینکه به مشکلات ساخت و ساز یا انطباق تبدیل شوند، از بین می برد.

ما طیف کاملی از درب های اتاق تمیز تمام پیکربندی‌ها و مواد مورد بحث در این راهنما را پوشش می‌دهد - از درهای چرخشی استاندارد گرفته تا انواع ضد هوا، ضد حریق، محافظ تشعشع، و انواع کشویی اتوماتیک - و ما برای ارائه پشتیبانی از مشخصات فنی بر اساس نیازهای خاص تأسیسات شما در دسترس هستیم.