HPL Cleanroom Doors: انواع، استانداردها و راهنمای انتخاب

درب اتاق تمیز HPL درب های پانلی با ورقه ورقه ای با فشار بالا روبرو هستند که برای پاسخگویی به الزامات بهداشتی، هوابندی و دوام محیط های کنترل شده مهندسی شده اند. آنها به طور گسترده در تولید دارو، ساخت نیمه هادی ها، فرآوری مواد غذایی و تولید تجهیزات پزشکی استفاده می شوند، جایی که آلودگی ذرات، قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی و اختلاف فشار باید به شدت مدیریت شوند. انتخاب درب اتاق تمیز HPL مناسب به طور مستقیم بر انطباق طبقه بندی اتاق، کارایی گردش کار و هزینه نگهداری طولانی مدت تأثیر می گذارد.

این راهنما ویژگی‌های اصلی HPL را به عنوان مواد سطح درب، پیکربندی‌های ساختاری موجود، استانداردهای ISO و GMP مرتبط و معیارهای انتخاب عملی برای کلاس‌های مختلف اتاق تمیز را پوشش می‌دهد.

چرا از HPL در ساخت درب های اتاق تمیز استفاده می شود؟

لمینت فشار بالا با چسباندن چندین لایه کاغذ کرافت آغشته به رزین تحت حرارت و فشار بالا، معمولاً بیش از 1000 psi تولید می شود. سطح به دست آمده غیر متخلخل، از نظر ابعادی پایدار است و در برابر طیف گسترده ای از ضدعفونی کننده ها از جمله ایزوپروپیل الکل، بخار پراکسید هیدروژن و ترکیبات آمونیوم چهارتایی مقاوم است.

در مقایسه با پانل های تقویت شده با فولاد رنگ شده یا فایبرگلاس، HPL چندین مزیت قابل اندازه گیری برای کاربردهای اتاق تمیز ارائه می دهد:

• سختی سطح: HPL معمولاً به سختی برینل 35 تا 45 نیوتن بر میلی‌متر مربع دست می‌یابد که خطر آسیب سطحی ناشی از تماس تجهیزات یا تمیز کردن مکرر را کاهش می‌دهد.
• مقاومت شیمیایی: بیشتر گریدهای HPL در برابر محلول‌های pH 2 تا 12 بدون لایه‌برداری یا تغییر رنگ مقاومت می‌کنند.
• ریزش ذرات کم: سطح متراکم و مهر و موم شده، پوسته پوسته نمی شود و الیاف را نمی ریزد، که این یک ویژگی حیاتی برای ایزو کلاس 5 و محیط های تمیزتر است.
• مقاومت در برابر رطوبت: برخلاف هسته‌های ام‌دی‌اف رنگ‌شده، درهای HPL در برابر تورم و حباب‌های سطحی در اتاق‌های تمیز با رطوبت بالا مانند آن‌هایی که در فرآوری مواد غذایی یا بیوتکنولوژی استفاده می‌شوند، مقاومت می‌کنند.
• ثبات رنگ و بافت: HPL در روکش های صاف، مات و ضد اثر انگشت موجود است و تمیزی بصری را بین چرخه های ضدعفونی حفظ می کند.

یک جایگزین متداول، فولاد گالوانیزه با پوشش پودری، مقاومت شیمیایی قابل مقایسه ای را ارائه می دهد، اما در معرض قرار گرفتن مکرر با مواد ضدعفونی کننده با غلظت بالا بیشتر مستعد ایجاد حفره های سطحی است. HPL همچنین امکان ادغام یکپارچه پانل‌های دید و درج‌های قاب را بدون اتصال دهنده‌های در معرض قرار می‌دهد که می‌تواند آلودگی را در خود جای دهد.

پیکربندی ساختاری درب های اتاق تمیز HPL

برگ درب در درب HPL اتاق تمیز تقریبا همیشه یک ساندویچ پانل کامپوزیت است. پوسته های HPL سطحی به یک هسته سفت و سخت متصل می شوند و انتخاب مواد هسته به طور قابل توجهی بر عملکرد صوتی، وزن و درجه آتش تأثیر می گذارد.

گزینه های مواد اصلی

• هسته آلومینیومی لانه زنبوری: سبک، نسبت سختی به وزن عالی، مناسب برای عرض درهای بزرگ بیش از 1200 میلی متر. در اتاق های تمیز نیمه هادی و میکروالکترونیک رایج است.
• هسته پشم معدنی: دارای درجه بندی مقاومت در برابر آتش تا EI 60 و عایق صوتی در محدوده 38 تا 42 دسی بل Rw. مورد استفاده در مناطق درجه B و درجه C دارویی که در آن بخش بندی آتش مورد نیاز است.
• هسته فوم پلی اورتان: ارزش عایق حرارتی بالا، اغلب در اتاق‌های تمیز که در شرایط دمایی زیر 15 درجه سانتی‌گراد کار می‌کنند، مانند مناطق سردخانه‌های دارویی استفاده می‌شود.
• تخته خرده چوب یا هسته ام دی اف: گزینه کم‌هزینه‌تر برای محیط‌های کلاس ISO 7 و 8 که در آن درجه‌بندی آتش و آکوستیک اهمیت کمتری دارد. برای مناطق با رطوبت بالا دوچرخه سواری توصیه نمی شود.

سیستم های قاب و مهر و موم

قاب درب در یک برنامه اتاق تمیز معمولاً آلومینیوم اکسترود شده با شکست حرارتی یا فولاد ضد زنگ جامد برای طبقه بندی های بالاتر است. سیستم آب بندی هوابندی را تعیین می کند، که در اتاق هایی که با فشار مثبت یا منفی نسبت به فضاهای مجاور کار می کنند بسیار مهم است.

بسته استاندارد آب بندی درب اتاق تمیز شامل مهر و موم های فشاری سه طرفه روی سر و پایه ها، به علاوه یک درزگیر اتوماتیک در قسمت پایین است که با بسته شدن درب باز می شود. درهای اتاق تمیز HPL به خوبی مشخص شده می توانند نرخ نشت هوا را زیر 1.0 متر مکعب در ساعت در هر متر محیط در اختلاف فشار 25 Pa بدست آورند. ، که یک معیار رایج در تسهیلات منطبق با GMP ضمیمه 1 اتحادیه اروپا است.

انواع درب HPL Cleanroom بر اساس عملیات

مکانیسم عملیاتی بر تولید ذرات در آستانه، قابلیت عملکرد هندزفری و سازگاری با قفل‌های هوا تأثیر می‌گذارد. جدول زیر رایج ترین انواع مورد استفاده در محیط های اتاق تمیز را خلاصه می کند:

برای محیط‌های کلاس 5 ISO مانند مجموعه‌های پرکننده آسپتیک، درب‌های کشویی خودکار HPL با کنترل‌های قفل هوای درون‌بسته پیکربندی استاندارد هستند. درهای چرخشی دستی برای اتاق های روتختی کلاس 7 و 8 ISO و راهروهای پشتیبانی قابل قبول هستند.

استانداردهای مربوطه و الزامات انطباق

درهای اتاق تمیز HPL بسته به صنعت و چارچوب نظارتی منطقه ای باید استانداردهای متعددی را رعایت کنند. متداول ترین موارد ارجاع شده عبارتند از:

طبقه بندی اتاق تمیز ISO 14644

ISO 14644-1 کلاس های اتاق تمیز را بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا تعریف می کند. مشخصات درب نباید طبقه بندی اتاق را به خطر بیندازد. برای کلاس ISO 5 و پایین تر، مواد درب باید در تولید ذرات صفر نقش داشته باشند و سیستم آب بندی باید از آلودگی متقابل بین مناطق مجاور جلوگیری کند.

اتحادیه اروپا GMP پیوست 1 (بازبینی 2022)

ضمیمه 1 GMP تجدید نظر شده اتحادیه اروپا تأکید بیشتری بر مستندات استراتژی کنترل آلودگی دارد. تمام سطوح در نواحی درجه A و درجه B، از جمله درها، باید به وضوح قابل تمیز کردن و عدم ریزش باشند. سطوح HPL این نیاز را برآورده می کند، اما مشخصات درب باید شامل شواهدی از سازگاری مواد با پروتکل تمیز کردن و ضد عفونی معتبر مورد استفاده در تاسیسات باشد.

قوانین آتش نشانی و ساختمان

در بیشتر حوزه‌های قضایی، درهای اتاق تمیز در راهروها و بین محفظه‌های آتش‌نشانی باید به حداقل درجه حریق دست یابند. در اروپا، EN 1634-1 آزمایش درب ضد حریق را کنترل می کند. رتبه‌بندی‌های معمول برای اتاق‌های تمیز دارویی EI 30 یا EI 60 است. سطح HPL باید یکپارچگی خود را حفظ کند و به گسترش آتش کمکی نکند، که با انتخاب گریدهای HPL مبتنی بر رزین فنولیک با طبقه‌بندی‌های پخش کم شعله مانند EN 13501-1 کلاس B یا بهتر، برطرف می‌شود.

الزامات تخلیه الکترواستاتیک

در اتاق های تمیز نیمه هادی و الکترونیک، تجمع بار استاتیک روی سطوح درب می تواند به قطعات آسیب برساند. گریدهای HPL اتلاف کننده ESD مقاومت سطحی را بین 10 تا توان 6 و 10 تا توان 9 اهم حفظ می کنند. ، الزامات ANSI/ESD S20.20 را بدون نیاز به اتصالات کف رسانا در آستانه درب برآورده می کند.

معیارهای انتخاب کلیدی برای درب های اتاق تمیز HPL

انتخاب صحیح درب اتاق تمیز HPL نیاز به تطبیق مشخصات درب با طبقه بندی اتاق، مقررات صنعت، نوع ترافیک و پروتکل نگهداری دارد. معیارهای زیر باید فرآیند مشخصات را هدایت کنند:

1. طبقه بندی اتاق و اختلاف فشار: طبقه بندی های بالاتر نیاز به هوابندی بهتر دارند. میزان نشتی مورد نیاز را در فشار آزمایشی تعریف شده مشخص کنید و با گواهی‌های آزمایش کارخانه تأیید کنید.
2. فرکانس و نوع ترافیک: ترافیک عابر پیاده با فرکانس بالا به نفع درب های کشویی اتوماتیک است. دسترسی به لیفتراک یا پالت به ساختار ورق های تقویت شده و محافظ در مناطق ضربه نیاز دارد.
3. سازگاری با عامل ضد عفونی کننده: برای هر ماده موجود در پروتکل تمیز کردن معتبر خود، از جمله عوامل اسپور کش مانند دی اکسید کلر یا پراکسید هیدروژن تبخیر شده، گزارش مقاومت شیمیایی را از سازنده HPL درخواست کنید.
4. ادغام پنل ویژن: پانل های ویژن باید از شیشه های هموار و مهر و موم شده استفاده کنند. قاب های فرورفته یا بیرون زده لبه هایی ایجاد می کنند که آلودگی را جمع می کنند. لعاب فلاش را با درزگیر بدون سیلیکون و سازگار با مواد تمیزکننده خود مشخص کنید.
5. سخت افزار و لوازم جانبی: تمام سخت افزارها از جمله لولاها، دستگیره ها، درزگیرها و صفحات ضربه ای باید از فولاد ضد زنگ 316 برای کاربردهای دارویی یا آلومینیوم آنودایز شده برای محیط های نیمه هادی ساخته شوند. بست های در معرض دید باید به حداقل برسد یا در مقابل غرق شوند.
6. الزامات درجه بندی آتش: قبل از نهایی کردن مشخصات درب، رتبه EI مورد نیاز را با مهندس ایمنی آتش نشانی خود تأیید کنید. افزودن درجه حریق پس از مشخصات اولیه اغلب مستلزم تعویض کل مجموعه درب است.
7. زمان تحویل و مستندات: درب های اتاق تمیز سفارشی HPL معمولاً 8 تا 14 هفته زمان تحویل دارند. اطمینان حاصل کنید که تأمین‌کننده یک بسته مستند کامل شامل برگه‌های اطلاعات مواد، گواهی‌های آزمایش، دستورالعمل‌های نصب و راهنماهای تعمیر و نگهداری برای پشتیبانی از فعالیت‌های صلاحیت ارائه می‌کند.

HPL Cleanroom Door Maintenance and Service Life

یکی از مزایای عملی درب های اتاق تمیز HPL، نیاز به نگهداری پایین آنها نسبت به جایگزین های رنگ شده یا روکش شده است. سطح لمینت نیازی به رنگ آمیزی دوره ای ندارد و در برابر تخریب سطحی که فولاد با پوشش پودری پس از پاک کردن مکرر با مواد ضدعفونی کننده تهاجمی طی سه تا پنج سال استفاده از خود نشان می دهد، مقاومت می کند.

یک برنامه تعمیر و نگهداری معمول برای درب های اتاق تمیز HPL باید شامل موارد زیر باشد:

• بازرسی ماهانه مهر و موم های فشاری و آب بند های قطره خودکار برای سایش، تغییر شکل یا شکاف ها. تعویض مهر و موم معمولاً هر دو تا چهار سال یکبار بسته به حجم ترافیک مورد نیاز است.
• روانکاری سه ماهه لولاها و مکانیزم‌های مسیر درب کشویی با استفاده از روان‌کننده‌های تایید شده بدون خروج گاز. روان کننده های استاندارد مبتنی بر نفت در ایزو کلاس 5 و محیط های تمیزتر مناسب نیستند.
• تأیید هواگیری سالانه با استفاده از آزمایش واپاشی فشار کالیبره شده، به ویژه در اتاق هایی که اختلاف فشار بخشی از استراتژی کنترل آلودگی است.
• بازرسی بصری یکپارچگی سطح HPL. لایه لایه شدن لبه در پایین برگ درب رایج ترین حالت خرابی است و معمولاً به دلیل تجمع آب ایستاده در حین تمیز کردن کف ایجاد می شود. این امر با عملکرد مناسب آب بند اتوماتیک قابل پیشگیری است.

یک درب اتاق تمیز HPL که به درستی مشخص و نگهداری شود باید 15 تا 20 سال عمر مفید داشته باشد. در یک محیط دارویی یا نیمه هادی، در مقایسه با 7 تا 10 سال برای درب های فولادی رنگ شده در شرایط معادل.

نتیجه گیری

درهای اتاق تمیز HPL یک سطح مقاوم در برابر مواد شیمیایی و غیر متخلخل را با پیکربندی های هسته و چارچوب انعطاف پذیر ترکیب می کنند تا نیازهای کنترل آلودگی طیف وسیعی از محیط های کنترل شده را برآورده کنند. هنگامی که درجه HPL و مشخصات سخت افزاری صحیح اعمال می شود، این ماده به خوبی برای انطباق GMP دارویی و حفاظت ESD نیمه هادی مناسب است. مشخصات موفقیت آمیز به تطبیق درب با طبقه بندی اتاق، رژیم فشار، پروتکل ضد عفونی و الزامات ایمنی آتش به جای انتخاب صرف قیمت بستگی دارد. با مشخصات مناسب و برنامه نگهداری اولیه، درب های اتاق تمیز HPL یکی از مقرون به صرفه ترین سرمایه گذاری های طولانی مدت در پاکت اتاق تمیز هستند.