یک اتاق تمیز دارویی که طبقهبندی ISO 14644 را قبول میکند همچنان میتواند در بازرسی آتش سوزی در همان هفته شکست بخورد - زیرا مطابقت با حریق و کنترل آلودگی توسط استانداردهای مهندسی کاملاً متفاوتی کنترل میشود. درهای ضد حریق اتاق تمیز در تقاطع هر دو قرار دارند. اشتباه گرفتن مشخصات به معنای یک استناد نظارتی یا درب است که در لحظه وقوع آتش سوزی اختلاف فشار شما را به خطر می اندازد.
درب ضد حریق معمولی برای جلوگیری از انتشار شعله و دود برای مدت معینی طراحی شده است. الف درب ضد حریق اتاق تمیز باید این کار را انجام دهد - در حالی که به طور همزمان آلودگی ذرات صفر تولید می کند، چرخه های ضد عفونی مکرر را تحمل می کند، و اختلاف فشار هوا بین مناطق را حفظ می کند.
درب های ضد حریق استاندارد از نوارهای شعله ور استفاده می کنند که هنگام قرار گرفتن در معرض گرما منبسط می شوند. نسخههای اتاق تمیز نیازمند این هستند که همان نوارها در یک صفحه درب هموار و بدون درز پنهان شوند – زیرا هر لبه یا شیار در معرض دید یک تله ذرات است که در ممیزی آلودگی با شکست مواجه میشود. سطح درب همچنین باید در برابر پاک کردن مکرر با IPA، بخار پراکسید هیدروژن، و سایر بیوسیدهای تهاجمی بدون لایهبرداری یا خارج شدن از گاز مقاومت کند.
این یک محصول خاص نیست. تولید دارو، ساخت نیمه هادی ها، آزمایشگاه های ایمنی زیستی BSL-3، سوئیت های عملیاتی بیمارستان، و امکانات پردازش مواد غذایی، همگی به این قابلیت دوگانه نیاز دارند. هر محیط کنترل شده ای که در آن محفظه آتش با کنترل آلودگی تلاقی می کند، به یک درب دارای درجه آتش نشانی اتاق تمیز نیاز دارد - نه یک درب ضد حریق استاندارد که برای این منظور مناسب باشد.
طبقه بندی مقاومت در برابر آتش با مدت زمانی که یک مجموعه درب یکپارچگی خود را تحت قرار گرفتن در معرض آتش استاندارد حفظ می کند اندازه گیری می شود. معمولاً در برنامه های اتاق تمیز از سه کلاس استفاده می شود:
| کلاس | حد مقاومت در برابر آتش | برنامه معمولی |
|---|---|---|
| کلاس A | ≥ 90 دقیقه | مناطق پرخطر: راهروهای ذخیره حلال، سوئیت های دارویی با اشغال بالا |
| کلاس B | ≥ 60 دقیقه | دیوارهای جداکننده بین اتاق تمیز و مناطق فرعی غیر تمیز |
| کلاس C | ≥ 36 دقیقه | پارتیشن های داخلی کم خطر که در آن نیازهای محفظه حداقل است |
در ایالات متحده، استاندارد حاکم NFPA 80، استاندارد برای درب های آتش نشانی و سایر محافظ های باز می باشد که الزامات نصب، بازرسی و نگهداری را در قطعات مونتاژ درب پوشش می دهد. در اروپا، EN 13501-2 اعمال می شود. هر دو نیاز دارند که هر جزء - ورقه در، قاب، سخت افزار و لعاب - تست شود و به عنوان یک مجموعه کامل برچسب گذاری شود. یک لنگه درب با درجه بندی 90 دقیقه ای که در یک قاب تایید نشده نصب شده است، مونتاژ 90 دقیقه ای سازگار را تولید نمی کند.
چندین جزئیات فنی تعیین می کنند که آیا یک درب ضد حریق اتاق تمیز تحت هر دو چارچوب نظارتی به طور همزمان عمل می کند یا خیر.
مشخصات شیشه: پانل لعاب در درب باید از شیشه ضد حریق باشد نه شیشه ایمنی استاندارد. شیشه نسوز سیلیکونی کریستال یکپارچگی ساختاری و عایق حرارتی را در شرایط آتش حفظ می کند. شیشه سکوریت استاندارد در عرض چند دقیقه پس از قرار گرفتن در معرض آتش شکسته می شود و دریچه ای برای انتشار شعله و دود ایجاد می کند.
آب بندی متورم: مهر و موم محیطی باید یک نوار انبساط نسوز با ظرفیت انبساط کافی باشد - معمولاً به اندازه 20 برابر حجم اصلی خود منبسط می شود - تا قبل از نفوذ شعله، شکاف بین در و قاب کاملاً بسته شود. این مهر و موم چیزی است که برای تخلیه و واکنش اطفاء حریق زمان می برد.
درجه حرارت سخت افزار: لولاها، چفت ها و بسته ها باید در دمای بالا عملکرد خود را حفظ کنند. سخت افزار با حداقل نقطه ذوب 950 درجه سانتیگراد تضمین می کند که درب قابل استفاده باقی می ماند و در طول دوره مقاومت در برابر آتش نشانی بسته می ماند.
درمان سطحی: زیرلایه های فولادی گالوانیزه با روکش پودری استاندارد برای درب های ضد حریق اتاق تمیز هستند. پوشش باید بدون اتصالات یا گوشه های مرده اعمال شود - هر گونه ناپیوستگی در پرداخت سطح، یک بندر آلودگی ایجاد می کند و در طول ممیزی GMP علامت گذاری می شود.
برای تاسیسات دارویی و نیمه هادی، طیف کاملی از تنظیمات درب اتاق تمیز - از جمله تک برگ، دو لنگه، و دو لنگه نابرابر - همه باید در نسخه های درجه بندی آتش موجود باشند تا با الگوهای ترافیک و جریان هوا در هر منطقه مطابقت داشته باشند.
اتاق های تمیز با فشار مثبت یا منفی نسبت به فضاهای مجاور کار می کنند. درب ضد حریق که در حین کار معمولی به اندازه کافی آب بندی می شود، اگر تحت گرما تاب بخورد یا مکانیزم بسته شدن خودکار آن به طور قابل اعتمادی درگیر نشود، می تواند این دیفرانسیل ها را مختل کند. مشخص کردن درب که به عنوان یک مجموعه کامل - از جمله دستگاه بسته - تحت استاندارد آتش نشانی مربوط به حوزه قضایی شما آزمایش شده است، این عدم اطمینان را برطرف می کند.
برای امکاناتی که محفظه آتش را با الزامات قفل هوا یا قفل ترکیب می کنند، مجموعههای درب ضد هوا که برای مدیریت فشار محیطی کنترلشده طراحی شدهاند را می توان با قاب های درجه آتش جفت کرد تا هر دو الزامات را در یک دهانه برآورده کند. این رویکرد از نصب دو درب متوالی در جایی که فضا محدود است جلوگیری می کند.
یک مجموعه درب ضد حریق در لحظه ای که یک اصلاح تایید نشده انجام می شود رتبه خود را از دست می دهد - خواه این به معنای قطع نفوذ کابل از ورقه در، جایگزینی لولای فهرست شده با یک جایگزین فهرست نشده باشد، یا اضافه کردن یک خواننده کنترل دسترسی به نحوی که صفحه درب را به خطر بیندازد. NFPA 80 مستلزم بازرسی سالانه همه مجموعههای درب ضد حریق، با مستندات یافتهها در محل است.
برای محیطهای اتاق تمیز، این چرخه بازرسی باید با ممیزیهای GMP برنامهریزیشده همراستا باشد تا سوابق انطباق با حریق و کنترل آلودگی تحت یک گردش کار مدیریت کیفیت واحد نگهداری شوند. هر دری که تغییر شکل، آسیب سطحی یا تخریب مهر و موم را نشان می دهد باید فوراً از سرویس خارج شود - درب ضد حریق آسیب دیده نه حفاظت در برابر آتش و نه کنترل آلودگی را ارائه می دهد.
غذای آماده عملی : یک درب اتاق تمیز دارای درجه آتش نشانی را انتخاب کنید که به عنوان یک مجموعه آزمایش شده و دارای برچسب ارسال می شود - نه یک ورقه و چارچوب در که منبع جداگانه ای دارد. کلاس آتش را در برابر استراتژی محفظه سازی تأسیسات خود تأیید کنید، مشخصات شیشه و سخت افزار را تأیید کنید و بازرسی نصب را قبل از اولین استفاده برنامه ریزی کنید. این توالی رایجترین شکستهای انطباق را قبل از تبدیل شدن به یافتههای حسابرسی حذف میکند.