آیا برای جلوگیری از آلودگی متقاطع، ارتفاع یا قرارگیری خاصی برای پنجره های اتاق تمیز وجود دارد؟

در محیط‌های کاملاً کنترل‌شده اتاق‌های تمیز دارویی، بیوتکنولوژی و میکروالکترونیک، هر عنصر برای تأثیر بالقوه آن بر کیفیت محصول مورد بررسی قرار می‌گیرد. دیوارها، کف ها، سیستم های تهویه مطبوع و روش های پرسنل همه با یک هدف طراحی شده اند: کنترل آلودگی. اما در مورد چیزی به ظاهر ساده مثل یک پنجره چطور؟ آیا قوانین خاصی بر ارتفاع و محل قرارگیری آنها برای جلوگیری از اختلال در الگوهای ظریف جریان هوا و ورود ذرات وجود دارد؟

پاسخ کوتاه بله است. در حالی که استانداردهای بین المللی مانند ISO 14644 اندازه گیری های دقیقی را برای قرار دادن پنجره ها تجویز نمی کنند، آنها معیارهای عملکرد حیاتی را برای تمیزی هوا و جریان هوا تعیین می کنند. طراحی، ارتفاع و قرارگیری پنجره ها پیامدهای مستقیم برآورده شدن این الزامات سختگیرانه است.

هدف اصلی: حفظ جریان هوای آرام

مهمترین عامل در کنترل آلودگی اتاق تمیز، مدیریت جریان هوا است. در ایزو کلاس 5 (کلاس 100) و محیط های تمیزتر از جریان هوای یک طرفه (لامینار) استفاده می شود. این بدان معنی است که هوا در یک جریان موازی ثابت و با سرعت یکنواخت از سقف (از طریق فیلترهای HEPA یا ULPA) به سمت توری های برگشتی کف حرکت می کند.

هر گونه برآمدگی یا فرورفتگی در این پاکت اتاق تمیز می تواند تلاطم ایجاد کند و جریان صاف و پیستون مانند هوا را مختل کند. گرداب های متلاطم می توانند ذرات را به دام بیاندازند و دوباره به گردش در آورند و به آنها اجازه دهند روی سطوح، تجهیزات یا محصول حیاتی بنشینند. بنابراین، قانون اولیه طراحی برای هر جزء اتاق تمیز، از جمله پنجره ها، این است اختلال در جریان هوای آرام را به حداقل برسانید.

اصول قرار دادن کلید برای Windows Cleanroom

بر اساس هدف کلی حفظ جریان هوا، چندین اصل قرارگیری ظاهر می شود.

1. دیدگاه استراتژیک: مشاهده در مقابل نظارت بر فرآیند
همه ویندوزها به یک هدف عمل نمی کنند. محل قرارگیری آنها ابتدا با عملکرد آنها تعیین می شود:

• ویندوز مشاهده: این پنجره ها در دیوارهای راهرو یا بین یک منطقه کمتر تمیز و تمیزتر قرار می گیرند، این پنجره ها به سرپرستان و بازدیدکنندگان اجازه می دهد تا فرآیندها را بدون ورود به اتاق تمیز مشاهده کنند. هدف اصلی آنها کاهش ترافیک پرسنل است که منبع اصلی آلودگی است. برای مشاهده ارگونومیک از سمت راهرو، معمولاً در سطح چشم ایستاده استاندارد (تقریباً 1400-1600 میلی متر یا 55-63 اینچ از کف) قرار می گیرد.
• مانیتورینگ فرآیند ویندوز: اینها که مستقیماً در منطقه فرآیند اتاق تمیز قرار دارند، توسط اپراتورها برای نظارت بر تجهیزات استفاده می شوند. محل قرارگیری آنها توسط خود تجهیزات دیکته می شود، نه ارگونومی انسانی. پنجره باید طوری قرار گیرد که یک خط دید واضح برای یک صفحه کنترل حیاتی، بازخوانی، یا مخزن پردازش ایجاد کند.

2. توجه به ارتفاع بحرانی: اجتناب از "منطقه پاشش"
این یکی از مستقیم ترین پاسخ ها به سوال عنوان است. یک قانون خاص مرتبط با ارتفاع وجود دارد، اما بیشتر در مورد قرارگیری عمودی نسبت به فعالیت است تا اندازه گیری ثابت.

پنجره ها، به ویژه آنهایی که در داخل اتاق تمیز هستند، باید در ارتفاعی نصب شوند که آنها را قرار دهد بالای منطقه فعالیت اولیه . در یک عملیات نشسته، این ممکن است درست بالاتر از ارتفاع میز باشد. در یک عملیات ایستاده، باید بالاتر از سطح آرنج باشد که در آن کار فعال انجام می شود.

استدلال دو گونه است:

• جلوگیری از تجمع آلودگی: قرار دادن پنجره در یک منطقه پر رفت و آمد، آن را به یک نقطه تماس مکرر تبدیل می کند که منجر به تجمع ذرات و میکروب ها از دستکش ها و آستین ها می شود.
• جلوگیری از آلودگی "اسپاش": اگر یک فرآیند بحرانی در نزدیکی پنجره اتفاق بیفتد، ریزش تصادفی یا انتشار ذرات می تواند مستقیماً قاب و شیشه پنجره را آلوده کند. یک قاب فرورفته یا یک طاقچه شیبدار می تواند به عنوان محل جمع آوری این آلاینده ها عمل کند. قرار دادن پنجره دور از این منطقه فوری فعالیت یک اقدام دفاعی اولیه است.

3. نزدیکی به مناطق بحرانی: قانون 3 فوت
یک دستورالعمل معمول و معقول، که اغلب «قانون 3 فوت» نامیده می‌شود، نشان می‌دهد که هیچ گونه نفوذی - از جمله پنجره‌ها - نباید در 3 فوت (تقریباً 1 متر) از یک منطقه فرآیند بحرانی، مانند خط پر کردن ویال باز یا یک ویفر نیمه‌رسانا در معرض قرار داده شود.

این منطقه حائل تضمین می کند که هرگونه نشت احتمالی از درزگیر پنجره (هر چند حداقل) یا آشفتگی ایجاد شده توسط حضور آن مستقیماً آسیب پذیرترین بخش عملیات را تحت تأثیر قرار نمی دهد. قاب و مهر و موم پنجره نمایانگر یک رخنه احتمالی در پاکت اتاق تمیز است و حفظ فاصله ایمن یک استراتژی اساسی کاهش خطر است.

طراحی و مشخصات مواد برای کنترل آلودگی

طراحی فیزیکی پنجره به اندازه محل قرارگیری آن اهمیت دارد. یک پنجره با طراحی ضعیف در مکان مناسب همچنان یک خطر آلودگی است.

• نصب هموار: پنجره اتاق تمیز ایده آل کاملاً هم تراز با دیوار اتاق تمیز داخلی نصب می شود. این یک سطح صاف و بدون وقفه بدون برآمدگی، لبه یا فرورفتگی ایجاد می کند که در آن ذرات می توانند جمع شوند و تمیز کردن آن دشوار است. هر گونه برآمدگی بیشتر از چند میلی متر می تواند تلاطم ایجاد کند.
• طاقچه های سرپوشیده یا کنده شده: در صورت لزوم، باید آن را در محل اتصال به دیوار روکش (گرد) کرد یا برای جلوگیری از سطوح افقی، آن را شیب دار کرد. یک آستانه صاف به عنوان قفسه ای برای گرد و غبار عمل می کند، در حالی که یک طاقچه شیب دار ذرات را تشویق می کند تا خارج شوند و توسط جریان هوا منتقل شوند.
• مواد بدون درز و بدون متخلخل: مواد قاب، معمولاً آلومینیوم آنودایز شده یا فولاد ضد زنگ، باید بدون ریزش و غیر متخلخل باشد. تمام اتصالات و گوشه ها باید به طور یکپارچه با یک سیلیکون با درجه بالا و سازگار با اتاق تمیز که در برابر عوامل تمیز کننده مقاوم است، جوش داده یا مهر و موم شوند.
• شیشه دو یا سه جداره: شیشه خود یک جزء حیاتی است. باید شیشه ایمن (معمولاً سکوریت یا لمینت) باشد و اغلب دو جداره است. فضای هوایی بین شیشه ها به عنوان یک شکست حرارتی عمل می کند تا از تراکم جلوگیری کند که می تواند منجر به رشد میکروبی شود. شیشه ها به صورت هرمتیک آب بندی شده اند و کل مجموعه باید با فشار یکسان شود تا از فشار وارده بر مهر و موم جلوگیری شود.

نتیجه گیری: رویکردی کل نگر به یکپارچگی

در خاتمه، در حالی که شما یک مقررات جهانی مبنی بر اینکه "همه پنجره های اتاق تمیز باید X اینچ از کف باشند" پیدا نمی کنید، الزامات بسیار خاص و منطقی برگرفته از فیزیک اساسی کنترل آلودگی وجود دارد.

قرار دادن و طراحی موثر پنجره اتاق تمیز تمرینی برای ارزیابی ریسک است. شامل:

• حفظ جریان آرام: با اطمینان از نصب هموار و اجتناب از مناطق متلاطم.
• به حداقل رساندن تداخل: با دور نگه داشتن پنجره ها از نواحی فرآیند بحرانی و مناطق پر فعالیت.
• فعال کردن تمیز کردن موثر: با مشخص کردن سطوح صاف، بدون درز و سرپوشیده بدون تله ذرات.

در نهایت، الف پنجره های اتاق تمیز فقط یک نما نیستند. بخشی جدایی ناپذیر از سد تمیز است. موفقیت آن با نحوه عملکرد نامرئی آن سنجیده می شود - ایجاد دید بدون به خطر انداختن محیط بکری که برای محافظت از آن ساخته شده است. هنگامی که به درستی طراحی و قرار داده شود، گواهی بر یکپارچگی کلی اتاق تمیز می شود، نه یک آسیب پذیری.