در محیط های بسیار کنترل شده تولید دارو، بیوتکنولوژی، میکروالکترونیک و تولید تجهیزات پزشکی، هر جزء مهم است. یکپارچگی این فضاها که به عنوان اتاق تمیز شناخته می شوند، بسیار مهم است. در حالی که سیستمهای فیلتر هوا، پروتکلهای روپوش و مواد سطحی اغلب بیشترین توجه را به خود جلب میکنند، یکی از مهمترین و غالباً نادیده گرفتهشدهترین عناصر درب است. بیش از یک گذرگاه، درب یک رابط پویا بین محیط های کنترل شده، یک نقطه بالقوه آلودگی و یک عامل مهم در کارایی عملیاتی است.
قبل از پرداختن به ویژگیهای خود دربها، لازم است بدانید که آنها برای مبارزه با چه چیزی طراحی شدهاند. اتاقهای تمیز بر اساس غلظت مجاز ذرات معلق در هوا در هر متر مکعب طبقهبندی میشوند (به عنوان مثال، کلاس ISO 5 تا کلاس ISO 8). این ذرات، اعم از گرد و غبار، میکروب ها یا آئروسل ها، می توانند کیفیت محصول، یکپارچگی تحقیقات و ایمنی بیمار را به خطر بیندازند.
تهدیدات اولیه در یک درگاه عبارتند از:
ورود ذرات: هوای فیلتر نشده از یک منطقه کمتر تمیز که وارد اتاق تمیز می شود.
اختلال در جریان هوا: به خطر انداختن اختلاف فشار متعادل و دقیق که جریان هوا را از مناطق تمیز به مناطق کمتر تمیز تضمین می کند.
آلودگی ناشی از اپراتور: پرسنل بزرگترین منبع آلودگی هستند. حرکت آنها از طریق درگاه می تواند ذرات را تولید و انتقال دهد.
آلودگی سطحی: اگر برای تمیز کردن آسان و موثر طراحی نشده باشند، سطوح درب خود می توانند حاوی آلاینده باشند.
یک درب صنعتی استاندارد، حتی درب اتوماتیک، برای رفع این چالش ها مجهز نیست. درب های اتوماتیک Cleanroom سیستم های هدفمندی هستند که برای کاهش این خطرات به عنوان بخشی اساسی از عملکرد آنها طراحی شده اند.
طراحی درب اتاق تمیز یک مطالعه در مهندسی دقیق است. در اینجا ویژگی های غیرقابل مذاکره ای وجود دارد که آنها را از درب های اتوماتیک معمولی متمایز می کند.
1. یکپارچگی آب بندی و سیستم های واشر
مهم ترین ویژگی این است که درب در هنگام بسته شدن یک مهر و موم هوادار ایجاد می کند.
مهر و موم محیطی: واشرهای با کیفیت بالا که معمولاً از سیلیکون یا EPDM برای دوام و تمیزی آنها ساخته می شوند، کل قاب در را می پوشانند. هنگامی که درب بسته می شود، روی این واشرها فشرده می شود و یک مهر و موم مثبت ایجاد می کند که از نشت هوا جلوگیری می کند.
مهر و موم پایین: بسیاری از دربهای اتاق تمیز دارای یک مهر و موم اتوماتیک پایینشونده هستند. هنگامی که دستور بسته شدن درب داده می شود، این مهر و موم از پایین ورقه در امتداد می یابد تا به آستانه برسد و شکاف رایج در درب های استاندارد را از بین می برد. پس از باز شدن به طور خودکار جمع می شود تا عملکرد نرمی داشته باشد.
2. مصالح ساختمانی
هر ماده ای باید برای سازگاری با یک رژیم تمیز کردن سخت انتخاب شود.
برگ درب: به طور معمول از مواد بدون ریزش و غیر متخلخل مانند فولاد ضد زنگ (304 یا 316L) یا ورقه های پرفشار (HPL) با لبه های مهر و موم شده ساخته می شود. این سطوح صاف، غیر قابل نفوذ و مقاوم در برابر عوامل تمیز کننده و ضدعفونی کننده های خشن هستند.
قاب: به طور مشابه، قابها از فولاد ضد زنگ یا آلومینیوم آنودایز شده ساخته میشوند که بدون برآمدگی یا شکافی طراحی شدهاند که در آن ذرات میتوانند انباشته شوند.
پنجره: در صورت وجود، پنجرههای دید از شیشه ایمنی یا پلی کربنات ساخته شدهاند که به طور یکپارچه در ورق در بسته میشوند تا از تلههای کثیفی جلوگیری شود.
3. مکانیزم درایو و سرعت عملیاتی
روش حرکت برای تمیزی، قابلیت اطمینان و کنترل انتخاب شده است.
درایو مستقیم / درایو کمربند: درب های مدرن اتاق تمیز اغلب از سیستم موتور مستقیم استفاده می کنند. این طراحی نسبت به سیستمهای دندهای سنتی برتر است زیرا بیصداتر، با لرزش کمتر عمل میکند و به نگهداری کمتری نیاز دارد، زیرا قطعات متحرک کمتری دارد که میتوانند ذرات ذرات را تولید کنند.
کنترل سرعت متغیر: درها به سادگی با یک سرعت باز و بسته نمی شوند. عملکرد آنها را می توان با پروفیل های شتاب/کاهش سرعت شروع نرم و توقف نرم برنامه ریزی کرد. این «اثر پیستون» را به حداقل میرساند - حرکت مختل کننده هوا ناشی از یک صفحه درب که به سرعت در حال حرکت است، که میتواند ذرات ته نشین شده را تحریک کند. همچنین می توان سرعت را بر اساس فرکانس ترافیک تنظیم کرد.
4. یکپارچه سازی با سیستم های مدیریت ساختمان (BMS)
درب اتاق تمیز یک جزیره نیست. این یک جزء یکپارچه از سیستم کنترل تاسیسات است.
درهم تنیده: درها را می توان طوری برنامه ریزی کرد که قفل شوند، به این معنی که هر دو درهای یک هشتی یا قفل هوا نمی توانند به طور همزمان باز شوند. این امر از عبور مستقیم هوای ناپاک از یک منطقه به منطقه دیگر جلوگیری می کند.
مانیتورینگ اختلاف فشار: کنترل کننده در می تواند با سنسورهای فشار اتاق ارتباط برقرار کند. اگر اختلاف فشار به زیر یک نقطه تنظیم ایمن کاهش یابد، میتوان زنگ هشدار را به صدا درآورد یا درب را قفل کرد تا از دسترسی جلوگیری شود تا مشکل برطرف شود.
یکپارچه سازی کنترل دسترسی: کارتخوانهای مجاورتی، صفحهکلیدها یا اسکنرهای بیومتریک را میتوان مستقیماً با اپراتور در ادغام کرد و اطمینان حاصل کرد که فقط پرسنل مجاز میتوانند وارد مناطق خاص شوند.
5. ایمنی و سیستم های حسگر
ایمنی در یک سیستم خودکار بسیار مهم است، اما حسگرها باید انتخاب و قرار داده شوند تا از خطرات آلودگی جلوگیری شود.
سنسورهای غیر تماسی: به جای لبه های ایمنی مکانیکی حجیم، درب های اتاق تمیز از فناوری سنجش غیر تماسی استفاده می کنند. این شامل پرده های نور مادون قرمز است که یک پرده نور نامرئی را در سراسر دهانه در ایجاد می کند. اگر این تیر در حین بسته شدن درب شکسته شود، فورا متوقف می شود و به عقب برمی گردد. از سنسورهای مایکروویو و رادار نیز برای تشخیص حضور استفاده می شود.
لغو اضطراری: ویژگی های نادیده گرفتن دستی به درب اجازه می دهد تا در صورت قطع برق یا اضطراری به صورت دستی کار کند، اما اغلب با مکانیزمی که تولید ذرات را به حداقل می رساند.
6. طراحی برای پاکسازی
هر جنبه ای از طراحی فیزیکی درب از ویژگی هایی جلوگیری می کند که می توانند آلودگی داشته باشند.
گوشه های سرپوشیده: اتصالات بین دیوارها، کف ها و چارچوب درها اغلب پوشیده شده (گرد) هستند تا زوایای تیز 90 درجه را که تمیز کردن آنها دشوار است، از بین ببرند.
سطوح فلاش: طراحی مینیمالیستی است و تمام سخت افزارها در صورت امکان فرو رفته است. هیچ پیچ، لولا یا مسیری در سمت اتاق تمیز وجود ندارد که بتواند محل جمع آوری گرد و غبار یا میکروب ها را ایجاد کند.
لوله های مهر و موم شده: تمام سیمکشیهای سنسورها، اپراتورها و کنترلها از طریق مجرای مهر و موم شده انجام میشود تا از تبدیل شدن مناطق داخلی به مخزن آلایندهها جلوگیری شود.
سرمایه گذاری روی یک سیستم درب کشویی خودکار ساخته شده بازده قابل توجهی را در چندین حوزه به همراه دارد.
1. کنترل آلودگی پیشرفته
این مزیت اصلی و نتیجه مستقیم تمام ویژگی های ذکر شده در بالا است.
اختلاف فشار حفظ شده: آب بندی برتر تضمین می کند که آبشار فشار بحرانی (به عنوان مثال، فشار مثبت در اتاق ISO 5 نسبت به اتاق پیشرو ISO 7) حفظ می شود و از جریان برگشتی هوای آلوده جلوگیری می کند.
تلاطم کاهش یافته: عملکرد کنترل شده و روان، مزاحمت هوا را به حداقل می رساند و از ورود ذرات به هوا جلوگیری می کند.
یکپارچگی مانع: در هنگام عدم استفاده به عنوان یک مانع مطمئن و مهر و موم شده عمل می کند و از محیط اتاق تمیز در برابر مناطق مجاور و کمتر تمیز محافظت می کند.
2. بهبود کارایی عملیاتی و گردش کار
اتوماسیون حرکت در داخل و خارج از اتاق تمیز را ساده می کند.
عملکرد هندزفری: پرسنلی که مواد، ابزارها یا نمونهها را حمل میکنند میتوانند بدون نیاز به تماس با هیچ سطحی از آن عبور کنند و یک عامل اصلی آلودگی متقاطع را از بین ببرند و در زمان صرفهجویی کنند.
مدیریت جریان ترافیک: در مناطق پرتردد، دربهای اتوماتیک جریان روانتر و سریعتر افراد و تجهیزات را تسهیل میکنند و گلوگاهها را در نقاط ورودی کاهش میدهند.
توالی Airlock: اینترلاکهای یکپارچه تضمین میکنند که روش قفل هوا به طور خودکار دنبال میشود و احتمال خطای انسانی را که ممکن است کسی هر دو در را بهطور همزمان باز کند، از بین میبرد.
3. حفاظت از پرسنل و محصول
در کاربردهای خاص، درب هم از محصول در برابر افراد و هم از افراد در مقابل محصول محافظت می کند.
حفاظت از محصول: در صنایع دارویی و فناوری، درب از محصول حساس در برابر آلودگی های ناشی از انسان محافظت می کند.
حفاظت از پرسنل: در آزمایشگاههای مهار زیستی (BSL-3/4) یا تأسیساتی که با ترکیبات خطرناک کار میکنند، درب مهر و موم شده به عنوان یک مانع فیزیکی عمل میکند و از کارکنان در برابر قرار گرفتن در معرض محافظت میکند. عملکرد هندزفری یک ویژگی ایمنی حیاتی در این محیط ها است.
4. بهره وری انرژی و صرفه جویی در هزینه
اگرچه همیشه محرک اصلی نیست، این یک مزیت ثانویه ارزشمند است.
کاهش بار HVAC: با حفظ آب بندی برتر، سیستم تهویه مطبوع اتاق تمیز برای جبران نشت هوا از شکاف های درب به سختی کار نمی کند. این منجر به صرفه جویی قابل اندازه گیری در انرژی، به ویژه در تاسیساتی با اختلاف فشار زیاد و هزینه های برق بالا می شود.
کنترل آب و هوا: در محیط های کنترل شده با رطوبت و دما، جلوگیری از تبادل هوا با فضاهای بدون تهویه باعث کاهش بار سیستم های کنترل محیطی می شود.
5. دوام و کاهش نگهداری طولانی مدت
درهای اتاق تمیز با کیفیت بالا که برای مقاومت در برابر تمیز کردن شدید و دوچرخه سواری مکرر ساخته شده اند، برای طول عمر طراحی شده اند.
ساخت و ساز قوی: موادی مانند فولاد ضد زنگ در برابر خوردگی ناشی از مواد شیمیایی تمیزکننده و آسیب فیزیکی ناشی از چرخ دستی ها و تجهیزات مقاوم هستند.
سیستم های درایو پیشرفته: موتورهای درایو مستقیم طول عمر بیشتری دارند و نسبت به سیستم های سنتی نیاز به تعمیر و نگهداری کمتری دارند که باعث کاهش زمان خرابی و هزینه های چرخه عمر می شود.
همه اتاق های تمیز یکسان نیستند و درهای آنها هم یکسان نیست. ملاحظات کلیدی برای انتخاب عبارتند از:
طبقه بندی اتاق تمیز (کلاس ISO): اتاق ایزو کلاس 5 (کلاس 100) نسبت به اتاق ایزو کلاس 8 (کلاس 100000) نیاز به دری با سطح بسیار بالاتر از یکپارچگی آب بندی و حداقل تولید ذرات دارد.
حجم ترافیک: ورودی اصلی پرسنل در مقایسه با خروجی اضطراری کم مصرف به درجه بندی چرخه و تنظیمات سرعت متفاوتی نیاز دارد.
جابجایی مواد: درهایی که اغلب توسط لیفتراک ها یا گاری ها استفاده می شوند ممکن است به ساختار متفاوتی (به عنوان مثال عریض تر، با ویژگی های مقاوم در برابر ضربه) نسبت به درب های مخصوص پرسنل نیاز داشته باشند.
مقررات خاص صنعت: اطمینان حاصل کنید که سیستم درب با استانداردهای مربوطه مانند cGMP (FDA)، USP <797> یا دستورالعمل های خاص صنعت نیمه هادی مطابقت دارد.
را درب اتوماتیک کشویی در اتاق تمیز یک قطعه مهندسی پیچیده است. این بسیار بیشتر از یک راحتی است. این یک جزء فعال و جدایی ناپذیر از استراتژی کنترل آلودگی است. این درهای تخصصی با ارائه یک مانع مطمئن و مهر و موم شده، تسهیل حرکت کارآمد و بدون دست، و ادغام یکپارچه با سیستمهای مدیریت ساختمان، نقشی بیصدا و در عین حال حیاتی در حفاظت از کیفیت محصول، اطمینان از اعتبار تحقیق و حفاظت از پرسنل ایفا میکنند.
هنگام طراحی یا ارتقاء یک اتاق تمیز، مشخصات درب باید در کنار سیستم های جابجایی هوا و فیلتراسیون در اولویت قرار گیرد. سرمایه گذاری روی یک سیستم درب که به طور خاص برای نیازهای سخت یک محیط کنترل شده طراحی شده است، اسراف نیست - سرمایه گذاری ضروری در کیفیت، ایمنی و تعالی عملیاتی است. درب مناسب تضمین می کند که یکپارچگی کل اتاق تمیز هر بار که باز می شود و مهمتر از همه، هر بار که بسته می شود، حفظ می شود.